通知公告

关于召开“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”的通知

各有关单位:

为进一步提高临床试验的质量、完善伦理审查体系,充分保护受试者权益,加强药物与医疗器械临床试验机构的建设,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、山东省医学会药物临床研究与评价分会协办,山东第一医科大学第二附属医院承办的山东省继续医学教育项目“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”拟于2021年6月26-27日在山东泰安召开。培训班分为泰山论坛和青年论坛两个部分,届时将邀请临床试验与伦理专家进行培训和指导和优秀青年专家分享交流GCP工作经验。现将会议有关事项通知如下:

一、培训对象

参与临床试验工作的相关人员。

二、培训时间及地点

时间:6月26日-6月27日;地点:山东省泰安市宝胜大酒店(泰安市泰山区迎胜路367号)。

三、培训方式

培训将通过现场和网络直播的方式同步进行。线上听众扫描二维码,进入网络会议室,即可参加学习和考核。考核合格授予山东省药学会颁发的GCP培训证书(需要培训证书学员每人收取费用人民币100.00元)。

培训内容

1.泰山论坛:药物临床试验的政策法规解读、临床试验方案设计相关知识、伦理审查相关法律法规及工作制度相关内容、机构的运行管理流程、临床试验核查要点、临床试验的质量保证和质量控制;

2.青年论坛:GCP工作经验交流。

五、其它事项

本次培训免收培训费。学员可授予山东省继续教育学分4分。请参加现场培训人员于2021年5月31日前将培训班报名回执表(见附件1)发送至gcptaishan@163.com。如需安排住宿,请于回执中注明要求,以便提前预定,统一安排,费用自理。

六、联系方式

   15662067667

陈文文  15698138661

     

                                     2021年4月13日

   

附件1:

培训班报名回执表

发票信息

单位名称:

纳税人识别号:

姓名

性别

手机

身份证号

电子邮箱

是否需要证书

是否住宿

住宿标准

 

 

 

 

 

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附件1:

“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”青年论坛PPT征集通知


各临床试验机构:

为进一步提高临床试验的质量、完善伦理审查体系,充分保护受试者权益和安全,加强临床试验机构的建设,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、山东省医学会药物临床研究与评价分会协办,山东第一医科大学第二附属医院承办的山东省继续医学教育项目“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”拟于2021年6月26-27日在山东泰安举办。

培训班将设立青年论坛,邀请优秀青年专家进行临床试验工作经验分享。现面向全国各临床试验机构的青年专家、机构办公室管理人员、伦理办公室人员、医生、药师、护士等(45岁以下)征集PPT(来稿请附word文档对PPT内容进行文字说明,以便专家评审),诚邀踊跃投稿。现将征文内容与有关事项通知如下:

一、征文内容与要求

1.征文内容

试验方案设计;项目流程优化;项目质量控制与质量保证;项目药品管理;伦理审查工作相关内容;项目运行风险防控措施;药物临床试验信息化管理;药物临床试验相关科研工作等。

2.征文要求

2.1稿件应理论与实践相结合,充分体现GCP青年工作者对临床试验或伦理工作中具体问题的解决能力,可以是对GCP相关法规具体条文的理解与实践,或者对项目运行管理具体制度及SOP的制定或修改的经验分享等内容均可。

2.2来稿形式为PPT(来稿请附word文档对PPT内容进行文字说明,以便专家评审),时长控制在20分钟或20分钟以内。

3. PPT征集截止日期:2021年6月10日。

二、投稿方式

请将稿件电子版发送至邮箱:gcptaishantg@163.com

三、稿件展示

由主办单位组织专家对征文PPT进行评选,评选出一、二、三等奖(颁发证书),获得一、二等奖的优秀作品将在培训班青年论坛进行讲演分享。

四、联系方式:

      15053817919

   陈文文   15698138661




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