通知公告

关于召开“药物临床试验黄河三角州论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”的通知

各有关单位:

为更好地贯彻落实国家新版《药物临床试验质量管理规范》(2020 年第 57 号)对临床试验规范化要求,进一步加强药物临床试验机构能力和建设,不断提高 GCP 法规意识及临床研究水平,完善伦理审查体系,充分保护受试者权益,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、山东省医学会药物临床研究与评价分会协办,滨州医学院附属医院承办的药物临床试验黄河三角州论坛暨临床试验质量管理规范(GCP)培训班”拟于2021年10月在山东滨州召开。本次会议分为GCP黄河三角洲论坛和经验分享两个部分,届时将邀请临床试验与伦理专家就药物临床试验的政策法规、项目核查、伦理审查、遗传资源管理及机构运行管理等方面进行培训和优秀代表分享交流GCP工作经验。现将会议有关事项通知如下:

一、培训对象

参与临床试验工作的相关人员。

二、培训时间及地点

时间:10月16日-10月17日;

地点:1.滨州医学院附属医院文博学堂、影视厅(滨州市黄河二路661号),2.山东省滨州市贵苑大酒店( 黄河五路渤海九路522号)。

三、培训方式

本次培训将通过现场和网络直播的方式同步进行。线上听众扫描二维码,进入网络会议室,即可参加学习和考核。

考核合格授予山东省药学会颁发的GCP培训证书(需要培训证书学员每人收取费用人民币100.00元)。

培训内容

1.GCP黄河三角洲论坛内容:2020版《药物临床试验质量管理规范》重点内容解读、机构备案与承接项目管理、伦理审查要点与常见问题解析、医疗器械临床试验管理、研究者职责与研究能力提升、临床试验项目核查要点与案例分享、真实世界研究设计与实施、临床试验的人类遗传资源管理;

2.经验分享:GCP工作经验分享交流。

五、经验交流PPT投稿及评

各临床试验机构主任、机构办主任、伦理、研究者以及机构秘书、质控、药品管理、资料管理等人员均可结合单位自己的管理和工作经验以及机构特色做成PPT(需要文字标注的也可另加文字说明,便于评奖),时间控制在15分钟左右。

由主办单位组织专家根据对征文PPT分别进行评选,届时将评选出一、二、三等奖。获得以上奖励人员,均由山东省药学会颁发证书,评选出的优秀作品代表将进行现场经验分享。

PPT征集截止日期:2021年9月30日。

投稿方式:邮箱:byfyjgbgs@126.com

六、其它事项

本期培训班免收培训费。请需要参加现场培训人员于2021年9月30日前将培训班回执(附件)发送至byfyjgbgs@126.com。如需安排住宿,请于回执中注明要求,以便提前预定,统一安排,费用自理。

、联系方式

    丁长玲  13011791966

王贝贝  13515439786

      


                    山东省药学会

                                     2021年8月31日


附件:

培训班报名回执表

发票信息

单位名称:

纳税人识别号:

姓名

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身份证号

电子邮箱

是否需要证书

是否住宿

住宿标准

 

 

 

 

 

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